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Anvisa suspende estudos clínicos da vacina Covaxin no Brasil

Anvisa suspende estudos clínicos da vacina Covaxin no Brasil

Decisão da agência foi tomada após a Bharat Biotech informar que a empresa Precisa, alvo de apurações da CPI da Covid, não tem mais autorização para representar a farmacêutica indiana

Publicado em 24 de julho de 2021 às 09:34

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Sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Brasília. (Marcelo Camargo/ Agência Brasil)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de sexta-feira (23) que determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).

Em nota, a Anvisa informou que os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.

A agência informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Intercional enviado à Anvisa, também na sexta-feira, informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no Brasil. Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clínicos.

A Precisa é alvo de apurações da CPI da Covid, que investiga irregularidades na intermediação feita pela empresa brasileira com a fabricante indiana e o Ministério da Saúde. Devido às suspeitas, como o pagamento adiantado de R$ 45 milhões fora do contrato, o acordo com a Covaxin já havia sido suspenso. 

Segundo a Anvisa, não houve aplicação da vacina Covaxin em voluntários brasileiros.

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