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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou, nesta sexta-feira (12), ter aprovado o primeiro medicamento que poderá ser usado em pacientes de Covid-19, o remdesivir. O remédio é indicado para pessoas hospitalizadas com quadro de pneumonia e que precisam de suporte de oxigênio, desde que não estejam em ventilação mecânica, e não deve ser tomado como preventivo da doença.
"É o primeiro medicamento aprovado em bula com indicação em bula para Covid-19", diz Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos da Anvisa. Segundo ele, a aprovação indica que o medicamento teve dados de segurança e eficácia analisados.
O pedido foi feito em 6 de agosto. Segundo a equipe técnica da Anvisa, como os estudos ainda estão sendo desenvolvidos, há pontos extras a serem acompanhados ao longo dos próximos meses.
A decisão da Anvisa é contraria à recomendação da Organização Mundial de Saúde (OMS), que não recomenda o uso do remdesivir para casos de Covid-19. Organização afirma ue não há evidências de que ele possa reduzir o risco de morte ou a necessidade de ventilação mecânica. As orientações se baseiam em um estudo, publicado na BMJ, que analisou mais de 7 mil pacientes.
O medicamento já teve seu registro aprovado ou aval para uso temporário concedido por agências de outros 50 países, como Estados Unidos, Canadá, Suíça e Austrália. Nos EUA, também foi o primeiro tratamento para Covid-19 aprovado pela agência regulatória do país, a FDA (Food and Drug Administration).
O Rendesivir é produzido pela Gilead Sciences. Segundo a empresa, o medicamento apresentou em estudos benefícios na redução da mortalidade e diminuição da necessidade de ventilação mecânica, além de redução do tempo de internação.
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